致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。
近日，斯坦德科創(chuàng)成功助力山東博安生物技術股份有限公司（以下簡稱“博安生物”）度拉糖肽注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。該產品用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，是全球首個且當前唯一獲批上市的度易達®（英文商品名：Trulicity®）的生物類似藥，國內尚無其他國產度拉糖肽注射液進入上市許可申請（BLA）階段。
斯坦德生物醫(yī)藥為博安生物度拉糖肽注射液的上市申請獲批提供了包材相容性等藥學研究支持。
度拉糖肽
度拉糖肽是一種長效GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體激動劑，每周給藥一次。度拉糖肽可改善胰島β細胞的功能，穩(wěn)定、有效的降低血糖及糖化血紅蛋白（HbA1c）水平。除了實現良好的血糖控制，度拉糖肽亦具備多重臨床獲益，包括可減少主要心血管不良事件，減輕體重，對腎臟具有保護作用，且低血糖發(fā)生率低，胃腸道不良反應低。此外，其每周一次的給藥頻率可減少患者用藥不便，有助于提升治療依從性。
資料來源：博安生物公眾號平臺
如遇忙線，請給我們留言
售后投訴：4008065995
郵箱：stdkc@sitande.com
山東省青島市高新區(qū)錦業(yè)路1號藍貝智造工場
魯公網安備37020002000320