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Life Sciences 生命科學(xué)

致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。

導(dǎo) 航
動物建模分析
檢測流程

項目名稱

動物建模分析

檢測目的

植物、動物實驗 殺菌/抑菌實驗 生物相容性試驗 毒理實驗

檢測周期

5-7個工作日(特殊項目除外)

檢測范圍

生物試驗原始數(shù)據(jù)及報告

檢測費用

在線咨詢 

服務(wù)領(lǐng)域

1.動物實驗

藥代動力學(xué)、動物功效實驗、動物模型等

2.代做實驗

代做實驗、論文實驗代做、大學(xué)課題檢測等。

3.生物試驗

Ames試驗、溶血試驗、分子生物學(xué)試驗、致敏試驗、眼部刺激試驗等。

4.殺菌/抑菌效果驗證實驗

公司根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》的方法對各種具有消毒或殺菌作用的產(chǎn)品進行殺菌效果驗證并出具檢測報告。可以作為客戶產(chǎn)品殺菌作用強有力的說明文件。

5.生物相容性試驗

醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。

生物相容性測試的項目有很多,通常常測的有三個項目:

細胞毒性試驗

GB/T 16886.5

ISO 10993-5

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分:

體外細胞毒性試驗

皮膚刺激試驗

GB/T 16886.10

ISO 10993-10

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:

刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

致敏試驗 

GB/T 16886.10

ISO 10993-10

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分:

刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

6.毒理試驗

對保證食物、化妝品、消殺產(chǎn)品、化工助劑、紡織品、金屬、能源、環(huán)境、水質(zhì)、土壤和化學(xué)產(chǎn)品等安全具有重要作用。通過動物實驗和對人的觀察,闡明某一化學(xué)物的毒性及其潛在危害,以便為人類使用這些化學(xué)物質(zhì)的安全性作出評價,為制訂預(yù)防措施特別是衛(wèi)生標準提供理論依據(jù)。

斯坦德科創(chuàng)安評中心成立于2017年,實驗室按照國際GLP標準要求和國家相關(guān)法規(guī)要求設(shè)計及運行,擁有SPF級別屏障動物房、無菌細胞室、微生物室等,能為各企事業(yè)單位提供消毒產(chǎn)品、醫(yī)療產(chǎn)品、化妝品、化學(xué)品等產(chǎn)品的毒理試驗。

檢測項目

測試項目:

序號

測試項目

序號

測試項目

1

急性經(jīng)口毒性試驗

11

半數(shù)致死濃度(LC50)

2

急性經(jīng)皮毒性試驗

12

亞急性經(jīng)口毒性

3

急性吸入毒性試驗

13

亞急性經(jīng)皮毒性

4

急性皮膚刺激/腐蝕試驗

14

亞急性吸入毒性

5

急性眼睛刺激/腐蝕試驗

15

亞慢性經(jīng)口毒性

6

皮膚致敏試驗(過敏性接觸性皮炎)

16

亞慢性經(jīng)皮毒性

7

細菌回復(fù)突變試驗(Ames)

17

亞慢性吸入毒性

8

體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗

18

致癌作用

9

哺乳動物紅細胞微核試驗

19

生長發(fā)育毒性

10

哺乳動物骨髓染色體畸變試驗

20

......

測試標準:
1.GB系列標準 2.OECD 系列標準  3.REACH 系列標準  4.化學(xué)品測試方法 系列標準  5.衛(wèi)生部《化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》系列標準    6.廢棄物危險性(毒性)檢測  系列標準  7.肥料登記 急性經(jīng)口毒性試驗及評價要求  8.客戶提出的其他標準或者非標測試方法

價格?周期?原始數(shù)據(jù)?有無相關(guān)儀器......? 疑問連連,不如輕松一點

為什么選擇斯坦德科創(chuàng)斯坦德科創(chuàng),與您攜手一起共創(chuàng)共贏

斯坦德生物醫(yī)藥作為斯坦德集團核心板塊,專注于為藥品與醫(yī)療器械企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端至產(chǎn)業(yè)化的全生命周期服務(wù),業(yè)務(wù)涵蓋藥物研發(fā)、藥包材與生產(chǎn)系統(tǒng)研究、藥物質(zhì)量研究、醫(yī)療器械研發(fā)、醫(yī)療器械測試、臨床前安全評價、臨床研究、GxP合規(guī)驗證、注冊申報與上市后再評價等領(lǐng)域,通過技術(shù)協(xié)同與合規(guī)保障,助力企業(yè)縮短研發(fā)周期,讓藥品和醫(yī)療器械更快更安全地上市。依托全國50,000㎡的智能實驗室集群、800+專家團隊及1,000+精密儀器,嚴格遵循cGMP、GLP、ISO/IEC 17025等國際規(guī)范。憑借深厚的技術(shù)積淀與風險管理能力,已為全球超7,000家藥械企業(yè)提供高效解決方案,累計完成20,000余項研發(fā)申報項目,助力客戶獲得NMPA、FDA批件及CE認證超2,500項,涵蓋創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械等前沿領(lǐng)域。通過AI輔助研發(fā)平臺與智能管理系統(tǒng)(LIMS/QMS/CRM/PMS),與全球藥械企業(yè)及科研機構(gòu)深度聯(lián)動,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級與全球化布局注入可持續(xù)動能。

生命科學(xué)是斯坦德集團長期深耕的核心領(lǐng)域之一,服務(wù)范圍涵蓋特殊食品、化妝品、消毒產(chǎn)品、涉水產(chǎn)品以及科研服務(wù)等領(lǐng)域,資質(zhì)能力包括CMA、CNAS、ISO 9001質(zhì)量管理體系認證以及實驗動物使用許可證等,是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術(shù)機構(gòu)、國家藥品監(jiān)督管理局備案通過的化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)、中國標準化研究院水效標識管理中心許可的水效標識備案檢測實驗室、青島市行政審批服務(wù)局備案的病原微生物實驗室。可提供涵蓋安全評價測試、動物功能試驗、人體試食試驗、人體功效測試、產(chǎn)品注冊和備案檢驗及多組學(xué)技術(shù)測試、多糖結(jié)構(gòu)解析、動物建模、分子生物學(xué)測試、基礎(chǔ)分析測試等生命科學(xué)領(lǐng)域的科研檢測及課題外包服務(wù)。斯坦德生命科學(xué),助力加快健康美麗產(chǎn)品上市,為品質(zhì)生活事業(yè)保駕護航。

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