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Cases 成功案例

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手術(shù)器械到醫(yī)用敷料多品類覆蓋！斯坦德醫(yī)療器械技術(shù)護航23款器械獲批上市

活動日期：2025-06-25

近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術(shù)實力，成功助力23款醫(yī)療器械獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了生物相容性試驗、可瀝濾物研究、理化&微生物檢測、包裝性能驗證、產(chǎn)品技術(shù)要求、有源器械安規(guī)、電氣安全與性能、環(huán)境可靠性研究等技術(shù)支持，獲批數(shù)量再創(chuàng)新高！

獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品展示（部分）

PEEK 顱骨固定板

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物相容性試驗


冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求、理化&微生物檢測


一次性使用無針輸液接頭

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物相容性試驗、可瀝濾物研究


一次性使用無菌注射針

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：包裝性能驗證


頸動脈球囊擴張導(dǎo)管

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求、理化&微生物檢測


封堵止血器

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物相容性試驗

生物安全柜

風(fēng)險類別：三類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：有源醫(yī)療器械安全與性能檢測


無菌醫(yī)用修護敷料

風(fēng)險類別：二類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求、理化&微生物檢測、生物相容性試驗

艾灸儀

風(fēng)險類別：二類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：有源器械安規(guī)、電氣安全與性能、環(huán)境可靠性研究


海藻糖醫(yī)用皮膚修復(fù)敷料

風(fēng)險類別：二類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：理化&微生物檢測


牙科種植手術(shù)用鉆頭

風(fēng)險類別：二類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物相容性試驗


增材制造截骨導(dǎo)板

風(fēng)險類別：二類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物相容性試驗

一次性使用血管鞘組

風(fēng)險類別：二類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：生物相容性試驗、產(chǎn)品技術(shù)要求


醫(yī)用創(chuàng)面護理包

風(fēng)險類別：二類醫(yī)療器械

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求