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Cases 成功案例

致力于為客戶(hù)提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

覆蓋生物相容性/EMC/有源安規(guī)等多維度支持，斯坦德醫(yī)療器械推動(dòng)多款醫(yī)療器械順利獲批

活動(dòng)日期：2025-10-13

近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借其專(zhuān)業(yè)的技術(shù)能力與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系，成功助力多款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了生物相容性試驗(yàn)、透皮試驗(yàn)、理化及微生物檢測(cè)、無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證、EMC及有源安規(guī)等技術(shù)支持，服務(wù)成果持續(xù)顯現(xiàn)。

PART.01
二類(lèi)醫(yī)療器械

1.醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)貼

服務(wù)支持：生物相容性試驗(yàn)、理化&微生物檢測(cè)

2.一次性使用游離RNA保存管

服務(wù)支持：理化&微生物檢測(cè)

3.醫(yī)用灌注吸引系統(tǒng)

服務(wù)支持：理化&微生物檢測(cè)

4.一次性使用無(wú)菌透明敷貼

服務(wù)支持：理化&微生物檢測(cè)

5.骨組織手術(shù)設(shè)備

服務(wù)支持：安全與性能檢測(cè)、EMC檢測(cè)與整改

6.醫(yī)用棉墊

服務(wù)支持：理化&微生物檢測(cè)

7.重組膠原蛋白敷料

服務(wù)支持：透皮試驗(yàn)

8.醫(yī)用射線(xiàn)防護(hù)劑

服務(wù)支持：生物相容性試驗(yàn)、包裝驗(yàn)證


PART.02
三類(lèi)醫(yī)療器械

1.半月板縫合系統(tǒng)

服務(wù)支持：理化&微生物檢測(cè)

2.聚醚醚酮復(fù)合羥基磷灰石椎間融合器

服務(wù)支持：無(wú)菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證

3.一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

服務(wù)支持：生物相容性試驗(yàn)