致力于為客戶(hù)提供研發(fā)、分析及檢測(cè)一站式服務(wù),可有效助力縮短研發(fā)周期。
近日,斯坦德科創(chuàng)藥物安評(píng)中心(GLP)成功助力20余款產(chǎn)品獲批上市,獲批產(chǎn)品包括注射劑、滴眼液及外用制劑等。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了局部毒性研究、安全性評(píng)價(jià)研究等技術(shù)支持,獲批案例持續(xù)攀升。
01溴芬酸鈉滴眼液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:中山萬(wàn)漢制藥有限公司
受理號(hào):CYHS2201340國(guó)
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20243922
02胞磷膽堿鈉注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司
受理號(hào):CYHB2350691
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20247293
03左西孟旦注射液視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:海南合瑞制藥股份限公司
受理號(hào):CYHS2302938
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20249838
04鹽酸多巴胺注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:山西惠達(dá)林曦醫(yī)藥科技有限公司
受理號(hào):CYHS2301746
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20253216
05酒石酸溴莫尼定滴眼液視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:樂(lè)信樂(lè)美(海南)生物科技有限公司
受理號(hào):CYHS2303524
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20253272
06多索茶堿注射液獲批單位:山東益健藥業(yè)有限公司
受理號(hào):CYHS2302524
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20253302
07注射用更昔洛韋通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
受理號(hào):CYHB2450095
批準(zhǔn)文號(hào):/
08碘海醇注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司
受理號(hào):CYHB2350977
批準(zhǔn)文號(hào):/
09硫酸阿米卡星注射液獲批單位:成都天臺(tái)山制藥股份有限公司
受理號(hào):CYHB2450112、CYHB2450113
批準(zhǔn)文號(hào):/
10氨茶堿注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
受理號(hào):CYHB2450357
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20258078
11硫酸沙丁胺醇注射液獲批單位:山東華魯制藥有限公司
受理號(hào):CYHS2303298
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254105
12二羥丙茶堿注射液獲批單位:武漢華爾生物科技有限公司
受理號(hào):CYHS2303282
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254121
13鹽酸利多卡因注射液獲批單位:云南藥科院生物醫(yī)藥股份有限公司
受理號(hào):CYHS2302400
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254100
14普拉洛芬滴眼液獲批單位:廣州大光制藥有限公司
受理號(hào):CYHS2401104
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254359
15二羥丙茶堿注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
受理號(hào):CYHB2450334
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20258092
16鹽酸布比卡因注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:山東華魯制藥有限公司
受理號(hào):CYHB2500426
批準(zhǔn)文號(hào):/
17二羥丙茶堿注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:河北龍海藥業(yè)有限公司
受理號(hào):CYHS2400690
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254601
18醋酸奧曲肽注射液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:錦州奧鴻藥業(yè)有限責(zé)任公司
受理號(hào):CYHB2450272
批準(zhǔn)文號(hào):/
19利丙雙卡因乳膏獲批單位:江蘇盈科生物制藥有限公司
受理號(hào):CYHS2400402
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254628
20鹽酸甲氧氯普胺注射液獲批單位:海南天盛保和生物科技有限公司
受理號(hào):CYHS2400753
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254687
21貝美素噻嗎洛爾滴眼液通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)
獲批單位:杭州民生藥業(yè)股份有限公司
受理號(hào):CYHS2303101
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20254803