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我們提供多元化的檢測研發(fā)服務,為品質生活創(chuàng)享信任
致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務,可有效助力縮短研發(fā)周期。
近日,斯坦德醫(yī)療器械憑借卓越的技術實力,成功助力23款醫(yī)療器械獲批上市。并為相關產(chǎn)品提供了生物相容性試驗、可瀝濾物研究、理化&微生物檢測、包裝性能驗證、產(chǎn)品技術要求、有源器械安規(guī)、電氣安全與性能、環(huán)境可靠性研究等技術支持,獲批數(shù)量再創(chuàng)新高!
獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品展示(部分)
PEEK 顱骨固定板
風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:生物相容性試驗

冠狀動脈球囊擴張導管
風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:產(chǎn)品技術要求、理化&微生物檢測

一次性使用無針輸液接頭
風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:生物相容性試驗、可瀝濾物研究

一次性使用無菌注射針
風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:包裝性能驗證

頸動脈球囊擴張導管
風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:產(chǎn)品技術要求、理化&微生物檢測

封堵止血器
風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:生物相容性試驗
生物安全柜
風險類別:三類醫(yī)療器械
服務支持:有源醫(yī)療器械安全與性能檢測

無菌醫(yī)用修護敷料
風險類別:二類醫(yī)療器械
服務支持:產(chǎn)品技術要求、理化&微生物檢測、生物相容性試驗
艾灸儀
風險類別:二類醫(yī)療器械
服務支持:有源器械安規(guī)、電氣安全與性能、環(huán)境可靠性研究

海藻糖醫(yī)用皮膚修復敷料
風險類別:二類醫(yī)療器械
服務支持:理化&微生物檢測

牙科種植手術用鉆頭
風險類別:二類醫(yī)療器械
服務支持:生物相容性試驗
增材制造截骨導板
風險類別:二類醫(yī)療器械
服務支持:生物相容性試驗
一次性使用血管鞘組
風險類別:二類醫(yī)療器械
服務支持:生物相容性試驗、產(chǎn)品技術要求

醫(yī)用創(chuàng)面護理包
風險類別:二類醫(yī)療器械
服務支持:產(chǎn)品技術要求

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