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斯坦德科創(chuàng)藥物安評(píng)中心(GLP)助力合瑞制藥左西孟旦注射液獲批上市

活動(dòng)日期:2025-01-06

近日,斯坦德科創(chuàng)成功助力海南合瑞制藥股份限公司(以下簡(jiǎn)稱“合瑞制藥”)申報(bào)的左西孟旦注射液獲批上市。

斯坦德科創(chuàng)藥物安評(píng)中心(GLP)為合瑞制藥左西孟旦注射液的上市申請(qǐng)獲批提供了安全性實(shí)驗(yàn)技術(shù)支持。斯坦德生物醫(yī)藥藥學(xué)實(shí)驗(yàn)室為其提供了多維度藥學(xué)研究支持。

左西孟旦注射液

左西孟旦注射液是一種鈣增敏劑,臨床上適用于本品適用于傳統(tǒng)治療(利尿劑、血管轉(zhuǎn)換酶抑制劑和洋地黃類)療效不佳,并且需要增加心肌收縮力的ADHF的短期治療。

左西孟旦注射液作為唯一的與肌鈣蛋白具有較高親和力的強(qiáng)心藥,它具備較強(qiáng)的藥效,較好的安全性和可靠性,避免了傳統(tǒng)強(qiáng)心藥??梢鹦穆墒С5娜秉c(diǎn),是正性肌力類藥物中增長(zhǎng)最快的品種,市場(chǎng)前景可觀。

資料來(lái)源:

藥春秋公眾號(hào)平臺(tái)