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致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務，可有效助力縮短研發(fā)周期。

質量月 | 斯坦德大健康特醫(yī)食品全鏈條服務，守護行業(yè)質量防線

活動日期：2025-09-29

特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱 “特醫(yī)食品”）是為滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，其食用人群多為病患、早產(chǎn)兒、罕見病患者等特殊群體，產(chǎn)品質量直接關系生命健康福祉。

相較于普通食品，我國對特醫(yī)食品實行嚴格的注冊管理和技術標準，需滿足安全性、營養(yǎng)充足性及特殊醫(yī)學用途臨床效果的多重驗證。申請人需提交產(chǎn)品研發(fā)報告、生產(chǎn)工藝資料、試驗樣品檢驗報告等全套材料，特定全營養(yǎng)配方食品還需額外提交臨床試驗報告。截至2025年9月24日，國內外近80余家生產(chǎn)企業(yè)獲批277個特醫(yī)食品，其中包括66個特醫(yī)嬰兒配方食品及多款罕見病類產(chǎn)品。這些產(chǎn)品的上市均經(jīng)過嚴苛的技術審評與質量驗證，高標準監(jiān)管為特醫(yī)食品質量安全提供了制度保障，也對檢測技術提出了極高要求。

數(shù)據(jù)來源于國家市場監(jiān)督管理總局

在2025年全國“質量月”活動開展之際，作為特殊食品驗證評價技術機構，斯坦德大健康事業(yè)部在特醫(yī)食品全生命周期質量管控中發(fā)揮著不可替代的作用，技術服務貫穿研發(fā)、生產(chǎn)、上市全鏈條，協(xié)助特醫(yī)食品行業(yè)嚴守質量安全紅線，為行業(yè)高質量發(fā)展提供關鍵技術支撐。

斯坦德大健康事業(yè)部 全鏈條守護特醫(yī)食品質量

我們具備CMA、CNAS、ISO 9001質量管理體系認證、實驗動物使用許可證等資質能力，是國家市場監(jiān)督管理總局備案的特殊食品驗證評價技術機構。針對特醫(yī)食品企業(yè)研發(fā)能力建設需求，我們可提供配方論證、小試研究、中試指導、體系審核、注冊檢驗、特定全營養(yǎng)的臨床試驗、注冊申報等一站式服務，確保數(shù)據(jù)準確可靠，幫助企業(yè)更快拿到產(chǎn)品備案。

質量強國建設需要標準引領，更需要全行業(yè)的共同參與。斯坦德大健康事業(yè)部將以高標準檢驗檢測服務筑牢特醫(yī)食品質量防線，推動特醫(yī)食品質量提升，為特殊人群提供營養(yǎng)保障支持，為加強全面質量管理，促進質量強國建設貢獻科技力量。