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覆蓋生物相容性/EMC/有源安規(guī)等多維度支持，斯坦德醫(yī)療器械推動多款醫(yī)療器械順利獲批

活動日期：2025-10-13

近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借其專業(yè)的技術(shù)能力與嚴謹?shù)馁|(zhì)量體系，成功助力多款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了生物相容性試驗、透皮試驗、理化及微生物檢測、無菌醫(yī)療器械包裝驗證、EMC及有源安規(guī)等技術(shù)支持，服務(wù)成果持續(xù)顯現(xiàn)。

PART.01
二類醫(yī)療器械

1.醫(yī)用重組膠原蛋白修護貼

服務(wù)支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測

2.一次性使用游離RNA保存管

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

3.醫(yī)用灌注吸引系統(tǒng)

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

4.一次性使用無菌透明敷貼

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

5.骨組織手術(shù)設(shè)備

服務(wù)支持：安全與性能檢測、EMC檢測與整改

6.醫(yī)用棉墊

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

7.重組膠原蛋白敷料

服務(wù)支持：透皮試驗

8.醫(yī)用射線防護劑

服務(wù)支持：生物相容性試驗、包裝驗證


PART.02
三類醫(yī)療器械

1.半月板縫合系統(tǒng)

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

2.聚醚醚酮復(fù)合羥基磷灰石椎間融合器

服務(wù)支持：無菌醫(yī)療器械包裝驗證

3.一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

服務(wù)支持：生物相容性試驗