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致力于為客戶提供研發(fā)、分析及檢測一站式服務(wù)，可有效助力縮短研發(fā)周期。

聚焦合規(guī)需求，斯坦德醫(yī)療器械多維度技術(shù)服務(wù)助力20余款產(chǎn)品成功獲批！

活動日期：2025-08-28

近日，斯坦德醫(yī)療器械憑借其專業(yè)的技術(shù)能力與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量體系，成功助力20余款醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批上市。并為相關(guān)產(chǎn)品提供了生物相容性試驗、可瀝濾物研究、理化及微生物檢測、臨床前大動物試驗等技術(shù)支持，服務(wù)成果持續(xù)顯現(xiàn)。

二類醫(yī)療器械

01 體外循環(huán)穿刺套件

服務(wù)支持：理化&微生物檢測、產(chǎn)品技術(shù)要求

02 醫(yī)用絲素蛋白凝膠敷料

服務(wù)支持：生物相容性試驗、包裝性能驗證、產(chǎn)品技術(shù)要求、理化&微生物檢測

03 一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求

04 一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器

服務(wù)支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測、產(chǎn)品技術(shù)要求

05 重組膠原蛋白皮膚屏障修復(fù)敷料

服務(wù)支持：生物相容性試驗、理化&微生物檢測、產(chǎn)品技術(shù)要求

06 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)敷貼

服務(wù)支持：生物相容性試驗、產(chǎn)品技術(shù)要求

07 海藻糖醫(yī)用創(chuàng)面敷貼

服務(wù)支持：產(chǎn)品技術(shù)要求

部分展示

三類醫(yī)療器械

01 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

02 硫酸鈣人工骨

服務(wù)支持：可瀝濾物研究

03 正畸支抗釘

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

04 顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

05 牙種植體及附件

服務(wù)支持：生物相容性試驗

06 等離子手術(shù)設(shè)備

服務(wù)支持：臨床前大動物試驗

07 一次性使用高頻止血鉗

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

08 預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

09 一次性不可吸收閉合夾及帶夾連發(fā)施夾器

服務(wù)支持：臨床前大動物試驗

10 可控彎微導(dǎo)管

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

11 外周同軸型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

12 一次性使用超聲軟組織手術(shù)刀頭

服務(wù)支持：理化&微生物檢測

13 可吸收性外科縫線

服務(wù)支持：生物相容性試驗、可瀝濾物、理化&微生物檢測、臨床前大動物試驗

14 輸送型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

服務(wù)支持：生物相容性試驗

部分展示